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Miércoles, 28 de diciembre 2022, 11:02
El Gobierno, a través de la Agencia española de Medicamentos y Productos sanitarios (AEMPS), ha reconocido casi dos años después de iniciarse la vacunación contra el covid que las segundas y posteriores dosis de los preparados de Pfizer y Moderna pueden provocar un sangrando menstrual ... abundante en las mujeres.
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha finalizado la revisión de los casos disponibles sobre la posible relación de sangrado menstrual abundante y la administración de estas vacunas, y concluye que existe una «posibilidad razonable» de que la aparición de sangrado menstrual abundante esté relacionada con la administración de estas vacunas de ARN mensajero.
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La información disponible indica que la gran mayoría de estos casos se refieren a cambios en el patrón de sangrado, siendo transitorios y autolimitados, sin revestir gravedad. Estas alteraciones pueden aparecer después de la primera y de la segunda dosis, así como tras la dosis de refuerzo de ambas vacunas. Según informa la AEMPS, no se ha podido cuantificar la frecuencia de aparición del sangrado. «No existe evidencia que sugiera que las alteraciones menstruales tengan algún impacto en la reproducción y la fertilidad de la mujer», aseguran.
En base a esta última evaluación, el PRAC ha recomendado actualizar la ficha técnica y el prospecto de las vacunas de Moderna y Pfizer para incluir el sangrado menstrual abundante como posible efecto secundario. Desde la Agencia del Medicamento, se insiste en que el beneficio de inyectarse estos preparados es mayor que el riesgo de sufrir un sangrado abundante.
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En España, hasta el 9 de octubre de 2022, se habían registrado 921 notificaciones de este tipo de casos tras la administración de Pfizer y 299 notificaciones tras la administración de Moderna, en mujeres de edades comprendidas entre los 12 y 49 años. Hasta esa misma fecha, se habían administrado más de 15,6 millones de dosis de Pfizer y 6,2 millones de dosis de Moderna en esta misma población.
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