Los efectos secundarios de las vacunas de refuerzo contra el covid

El gran ejemplo es el de los jóvenes. Aproximadamente solo un 42% de los menores de 40 años recibió la tercera dosis. Este colectivo fue el primero en manifestar su cansancio pandémico, que ahora se extiende a los más mayores también. La campaña para recibir la cuarta dosis del covid, segunda de refuerzo, obtiene resultados muy pobres hasta la fecha: solo el 50% de los mayores de 60 años -colectivo apto para recibirla- se ha vuelto a vacunar. Especialemente llamativo es el caso de aquellos que tienen entre 60 y 69 años. Seis de cada diez han rechazado la cuarta dosis.

Uno de los argumentos que más provacaba rechazo a las vacunas era la aparición de efectos secundarios, que como con cualquier medicamento también aparecen en los preparados contra el covid. Según informa la Agencia del Medicamento, hasta el 13 de noviembre se han registrado un total de 83.093 notificaciones de efectos secundarios, lo que correspondería a 76 casos por cada 100.000 dosis administradas.

Estos son los acontecimientos adversos registrados por las autoridades en cada tipo de vacuna de refuerzo:

Del total de las 43.167 notificaciones registradas de acontecimientos ocurridos tras la administración de Comirnaty, se han podido identificar 1.206 notificaciones en personas que recibieron una tercera dosis con esta vacuna. A continuación, se muestran los diez más notificados, así como su porcentaje con respecto al número total de notificaciones identificadas para la tercera dosis (una notificación puede contener más de un acontecimiento adverso). Todos ellos, salvo la disnea, constituyen reacciones adversas conocidas para esta vacuna y aparecen ya recogidas en su ficha técnica y prospecto; la gran mayoría son reacciones transitorias que pueden ocurrir en los primeros días tras la administración de la vacuna.

Se ha observado una mayor proporción de linfadenopatías tras la administración de terceras dosis, hallazgo ya identificado en los ensayos clínicos, en los que la incidencia de linfadenopatías fue mayor en los participantes que recibieron una dosis de refuerzo (tercera dosis) que en los que recibieron 2 dosis (5,2% frente a 0,4% respectivamente), tal y como se indica en la ficha técnica de Comirnaty.

Del total de las 18.729 notificaciones registradas de acontecimientos ocurridos tras la administración de Spikevax, se han podido identificar en la base de datos FEDRA 1.734 notificaciones en personas que recibieron una tercera dosis con esta vacuna. A continuación, se muestran los diez más notificados, así como su porcentaje con respecto al número total de notificaciones identificadas para la tercera dosis (una notificación puede contener más de un acontecimiento adverso). Todos ellos, salvo malestar (síntoma que podrían estar motivado por otros acontecimientos como fiebre), constituyen reacciones adversas conocidas para esta vacuna y aparecen ya recogidas en su ficha técnica y prospecto; la gran mayoría son reacciones transitorias que pueden ocurrir en los primeros días tras la administración de la vacuna.

Desde que se autorizó su comercialización en la UE hasta el 12 de octubre de 2022, se han administrado en el Espacio Económico Europeo (EEE) alrededor de 69 millones de dosis de Vaxzevria en adultos.

- Tinnitus

El tinnitus o acúfeno es comúnmente descrito como un zumbido, timbre o silbido persistente en los oídos. El tinnitus no es una enfermedad, sino un síntoma derivado de un problema de salud que afecta a la audición o de un efecto adverso a un medicamento.

- Parestesia e hipoestesia

La parestesia es un trastorno de la sensibilidad que se manifiesta con sensaciones anormales sin estímulo previo, como el hormigueo. La hipoestesia consiste en una disminución de la sensibilidad de la piel.

Desde que se autorizó su comercialización en la UE hasta el 12 de octubre de 2022, se han administrado alrededor de 19,4 millones de dosis de Janssen en adultos.

- Parálisis facial

El PRAC ha recomendado actualizar la ficha técnica y prospecto de esta vacuna para incluir la parálisis facial temporal, generalmente de un lado de la cara (incluyendo la parálisis de Bell) como posible reacción adversa. De acuerdo a los datos de los ensayos clínicos, esta posible reacción adversa es raro que se presente (en menos de 1 de cada 1.000 personas).

Desde que se autorizó su comercialización en la UE hasta el 14 de agosto de 2022, se han administrado alrededor de 262.000 dosis de Novavax en adultos.

- Miocarditis y pericarditis

En base a los datos procedentes de los programas de notificación espontánea, el PRAC ha concluido que tanto la miocarditis como la pericarditis (inflamaciones del corazón) pueden suceder tras la vacunación con Novavax. Por tanto, la información del producto (ficha técnica y prospecto) se actualizará para incluir estos riesgos, como posibles reacciones adversas a la vacuna.