La Agencia Europea del Medicamento autoriza la vacuna de AstraZeneca

La EMA no marca cota alguna. Aunque sí refleja en su informe que la mayoría de los participantes en los estudios clínicos de este suero tenía entre 18 y 55 años por lo que «todavía no hay suficientes resultados en participantes mayores para proporcionar una cifra» sobre su potencial nivel de efectividad.

Los resultados combinados de cuatro ensayos clínicos en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica mostraron que esta vacuna es, en todo caso, «segura y eficaz» para combatir al patógeno. Estudios en los que participaron alrededor de 24.000 personas que, sin tener conocimiento del procedimiento, recibieron aleatoriamente la fórmula o una inyección de control (un placebo u otra vacuna no covid). El 50% en cada caso.

La Agencia ha basado su cálculo de efectividad (que sitúa en el entorno del 60%) priorizando los resultados obtenidos en dos de los estudios de Reino Unido y Brasil. Porque en los otros dos, hubo menos de 6 casos de covid-19 en cada uno de ellos «lo que no fue suficiente para medir el efecto preventivo» de la fórmula. La inmunidad se consigue con la administración de dos dosis estándar. La segunda se debe administrar entre 4 y 12 semanas después de la primera.

Esta vacuna, aprobada en Reino Unido, Argentina, El Salvador, India o Brasil, presenta varias ventajas importantes con respecto a las otras dos que ya se inoculan en la UE, las de Pfizer y Moderna. De un lado, su precio, que se movería en el entorno de los 3 euros. De otro, las menores complicaciones logísticas. Se puede almacenar, transportar y manipular en condiciones normales de refrigeración (entre los 2 y los 8 grados centígrados) durante al menos seis meses, por lo que es factible su administración sin mayores exigencias en entornos de atención médica existentes.

«Con esta tercera opinión positiva, ampliamos aún más el arsenal de vacunas disponibles para los Estados miembros de la UE y para combatir la pandemia y proteger a sus ciudadanos», subrayó Emer Cooke, directora ejecutivo de la EMA. «Como en casos anteriores se ha evaluado rigurosamente esta vacuna, y la base científica de nuestro trabajo sustenta nuestro firme compromiso de salvaguardar la salud de los ciudadanos de la UE