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Lunes, 26 de diciembre 2022, 11:29
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada de dos lotes del medicamento Rasagilina Pensa (1 Mg comprimidos RFG), que se usa en tratamientos de párkinson, al detectarse «una impureza por encima del límite establecido». En concreto, están ... afectados los lotes T002 y T003, ambos con fecha de caducidad de 30 de noviembre de 2024. El fármaco está fabricado por J. Uriach y Compañía SA, y el titular de su comercialización es Towa Pharmaceutical SA.
Este medicamento está indicado para tratar el párkinson. Puede usarse con o sin Levodopa (otro medicamento usado para tratar esta enfermedad) y puede tomarse con o sin alimentos. La agencia ha clasificado el defecto del medicamento como riesgo medio, por lo que ha ordenado la inmediata retirada del mercado y posterior devolución de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados. A su vez, pide a las comunidades autónomas que han un seguimiento de este proceso.
Estos comprimidos están compuestos principalmente de rasagilina. Cada comprimido contiene 1 mg de rasagilina (como hemitartrato).- Los demás componentes son trehalosa dihidrato, almidón de maíz pregelatinizado, sílice coloidal anhidra, ácido cítrico, talco, ácido esteárico, celulosa microcristalina y croscarmelosa sódica.
Muy frecuentes:
- Movimientos anormales (disquinesia).
- Cefalea.
Frecuentes:
- Dolor abdominal.
- Caídas.
- Alergia.
- Fiebre.
- Síndrome gripal (influenza).
- Malestar general.
- Dolor de cuello.
- Dolor de pecho (angina de pecho).
- Presión sanguínea baja al ponerse de pie con síntomas como mareos/ rodamientos de cabeza (hipotensión ortostática).
- Disminución del apetito.
- Estreñimiento.
- Boca seca.
- Náuseas y vómitos.
- Flatulencia.
- Alteración de los resultados de análisis sanguíneos (leucopenia).
- Dolor articular (artralgia).
- Dolor musculoesquéletico.
- Inflamación de articulaciones (artritis).
- Entumecimiento y debilidad muscular de la mano (síndrome del túnel carpiano).
- Disminución de peso.
- Sueños anormales.
- Dificultad de coordinación muscular (trastorno del equilibrio).
- Depresión.
- Mareos (vértigo).
- Contracciones musculares prolongadas (distonía).
- Goteo nasal (rinitis).
- Irritación de la piel (dermatitis).
- Erupción.
- Enrojecimiento ocular (conjuntivitis).
- Urgencia miccional.
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