El parón de envíos de Janssen compromete los planes de vacunación de España

Después de analizar las informaciones de los órganos reguladores norteamericanos, Johnson & Johnson, la matriz de Janssen, comunicó que paralizaba el lanzamiento de su vacuna en Europa, que se iba a comenzar a distribuir hoy mismo por los Veintisiete. España contaba con recibir este miércoles 300.000 dosis y hasta el 30 de junio, 5,5 millones, que iban a suponer un enorme empujón a la campaña de inmunización, ya que se trata de una vacuna que requiere únicamente un pinchazo. Ahora, todo ese impulso está en el aire.

La alerta en EE UU saltó después de que las agencias sanitarias del país anunciaran la detección de seis casos de un tipo de coágulo sanguíneo «raro y grave», todos en mujeres de entre 18 y 48 años a las que se les había inoculado la vacuna de Janssen. Una falleció y otra, en el estado de Nebraska, fue hospitalizada en estado crítico. La recomendación de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de suspender el uso de esta fórmula altera relativamente las previsiones del país norteamericano, que basa su campaña sobre todo en Pfizer y Moderna. Con todo, además de los casi siete millones de estadounidenses ya inmunizados con Janssen, hay distribuidas unas nueve millones de dosis más que de momento deberán esperar.

La decisión de la filial belga de Johnsson & Johnsson de frenar las entregas en Europa, sin embargo, sí puede complicar el plan de vacunación de España si la multinacional no activa de inmediato sus envíos, ya que el Ministerio de Sanidad fía a 17,5 millones de viales -de diferentes farmacéuticas- comprometidos entre el segundo y el tercer trimestre buena parte de su promesa de alcanzar la inmunidad de rebaño a finales de agosto con el 70% de la población completamente protegida, 33 millones de personas.

Según explicó Janssen, el problema en sí es «un trastorno extremadamente raro que genera coágulos de sangre en combinación con plaquetas bajas». Es, por tanto, un cuadro muy parecido a las embolias causadas también en mujeres de edad no avanzada por la vacuna de AstraZeneca. De hecho, Sanidad investigaba ayer la muerte de un profesor de 30 años en Toledo que sufrió trombos graves tras recibir esta última fórmula.

Janssen, que aseguró haber revisado estos casos con las autoridades sanitarias europeas antes de «retrasar de forma proactiva el lanzamiento de nuestra vacuna en Europa», precisó que los síntomas de estas embolias son «dolor de cabeza intenso, dolor abdominal, dolor en las piernas o dificultad para respirar dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación».

Aunque aún no hay conclusiones certeras, algunos estudios, incluidos los de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), apuntan a la hipótesis de que los preparados de AstraZeneca y de Janssen puedan desencadenar una respuesta autoinmune que produce un trastorno atípico similar a la trombocitopenia inducida por heparina, que haría que las plaquetas se agrupen por error formando coágulos. Los mismos estudios subrayan que es un trastorno tratable, sobre todo si se detecta de manera inmediata.

Ambas vacunas comparten tecnología, aunque con diferencias. Las dos utilizan un tipo de virus del resfriado, el adenovirus, modificado genéticamente para que no pueda reproducirse en el organismo y con 'instrucciones' en su ADN para que las células fabriquen proteínas que sirvan como anticuerpos. La de Janssen se basa en un virus de resfriado humano y la de AstraZeneca, en uno de chimpancé. La efectividad de Janssen ha sido del 66,3% en los ensayos clínicos, aunque presentó efectos secundarios, mayoritariamente leves, principalmente en el grupo de 18 a 59 años.