Sanidad detecta dos nuevos efectos secundarios de las vacunas contra la covid

El 19º informe de farmacovigilancia de la Agencia Española del Medicamento informa sobre dos nuevos síntomas, mareos y vasculitis cutánea, asociados a las vacunas de Pfizer y Astrazeneca

a.m.

Lunes, 23 de enero 2023, 09:56

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado el el 19º Informe de Farmacovigilancia sobre las vacunas del covid. Informan que Sanidad ha detectado dos nuevos efectos secundarios como los mareos, ligado a la vacuna de Pfizer, y la vasculitis ... cutánea, asoaciada a Astrazeneca. El departamento expone en su estudio que existe al menos «una posibilidad razonable de relación de causalidad con esta reacción adversa, considerándose poco frecuente» en ambos casos.

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La vasculitis cutánea es una inflamación de los vasos sanguíneos de la piel, manifestada frecuentemente en forma de erupción cutánea o como pequeñas manchas rojas o violáceas, planas y redondas, bajo la superficie de la piel, o cardenales. En este caso, Sanidad no especifica cuál es la frecuencia de aparición de estos síntomas.

Uno de los argumentos que más provacaba rechazo a las vacunas era la aparición de efectos secundarios, que como con cualquier medicamento también aparecen en los preparados contra el covid. Según informa la Agencia del Medicamento, hasta el 13 de noviembre se han registrado un total de 83.093 notificaciones de efectos secundarios, lo que correspondería a 76 casos por cada 100.000 dosis administradas.

Otros efectos secundarios

Estos son los acontecimientos adversos registrados por las autoridades en cada tipo de vacuna de refuerzo:

Pfizer

Moderna

AstraZeneca

- Tinnitus

El tinnitus o acúfeno es comúnmente descrito como un zumbido, timbre o silbido persistente en los oídos. El tinnitus no es una enfermedad, sino un síntoma derivado de un problema de salud que afecta a la audición o de un efecto adverso a un medicamento.

- Parestesia e hipoestesia

La parestesia es un trastorno de la sensibilidad que se manifiesta con sensaciones anormales sin estímulo previo, como el hormigueo. La hipoestesia consiste en una disminución de la sensibilidad de la piel.

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Janssen

- Parálisis facial

El PRAC ha recomendado actualizar la ficha técnica y prospecto de esta vacuna para incluir la parálisis facial temporal, generalmente de un lado de la cara (incluyendo la parálisis de Bell) como posible reacción adversa. De acuerdo a los datos de los ensayos clínicos, esta posible reacción adversa es raro que se presente (en menos de 1 de cada 1.000 personas).

Novavax

- Miocarditis y pericarditis

En base a los datos procedentes de los programas de notificación espontánea, el PRAC ha concluido que tanto la miocarditis como la pericarditis (inflamaciones del corazón) pueden suceder tras la vacunación con Novavax. Por tanto, la información del producto (ficha técnica y prospecto) se actualizará para incluir estos riesgos, como posibles reacciones adversas a la vacuna.

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