Sanidad ordena la retirada de esta prótesis de rodilla

Nueva alerta sanitaria en España. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la retirada de una prótesis de rodilla. Se trata concretamente del Vanguard, «componente femoral de cajón abierto con estabilización posterior», fabricada por la empresa estadounidense Biomet Orthopedics LLC y distribuído por Zimmer Biomet, con sede en Barcelona.

Así, la retirada de este sistema se debe a que pueden estar «incorrectamente etiquetados». En enero de 2023, el fabricante emitió una nota de aviso advirtiendo de la retirada del mercado de los lotes J7209534 y J7186089 de determinados componentes femorales de cajón abierto con estabilización posterior del sistema de rodilla Vanguard, debido a que podían estar incorrectamente etiquetados.

Asimismo, la empresa está remitiendo un nuevo aviso para informar de la retirada de otros componentes femorales de cajón abierto con estabilización posterior del sistema de rodilla Vanguard, que podrían tener el mismo problema.

Biomet Orthopedics explica en un comunicado de los posibles riesgos para los pacientes. Entre las consecuencias inmediatas para la salud, ya sea lesiones o enfermedades, que pueden derivarse de su uso al producto afectado sostienen que los «más probables» sería «una extensión clínica no significativa de la intervención quirúrgica para encontrar un reemplazo fácilmente disponible».

Además, como consecuencia de «máxima gravedad», se podría producir una «fractura ósea debida a una situación de interferencia o revisión grave debida a una implantación incorrecta por el tamaño o el lado».

Por su parte, el uso de estas piezas «a largo plazo» no tendría ningún riesgo. No obstante, como máxima gravedad afectaría a la «cinemática articular anómala debida a un tamaño o un lado incorrecto, lo que deriva en una intervención quirúrgica».

La empresa indica a las personas que hayan podido recibir algunos de estos productos afectados, que las unidades detectadas se distribuyeron entre junio de 2022 y septiembre de 2022. No obstante, señalan que la fecha de distribución local puede ser diferente.

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