Alerta sanitaria por la retirada de un medicamento para tratar el cáncer

La Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada de un lote del medicamento GONAPEPTYL ante la posible falta de esterilidad de la aguja de inyección. Este fármaco tiene muchos usos en función del género o edad del paciente pero el más común de todos es el tratamiento de cáncer de próstata.

Según la alerta sanitaria publicada por la Aemps, el lote número U12671F, que contiene una jeringa precargada y otra precargada de disolvente, se ha suministrado en todas las comunidades autónomas, que también deberán hacer seguimiento del proceso de retirada. Este medicamento debe volver al laboratorio por los cauces habituales para averiguar el origen y las consecuencias del fallo detectado.

El GONAPEPTYL Depot contiene triptorelina (como acetato de triptorelina). La triptorelina pertenece al grupo de medicamentos llamados análogos de la GnRH. Una de sus acciones es disminuir la producción de hormonas sexuales en el cuerpo. Su uso más importante es el del tratamiento de cáncer de próstata localmente avanzado o metastásico dependiente de las hormonas. Pero en mujeres tiene como objetivo suprimir los niveles de hormonas ováricas para reducir el tamaño de los tumores no cancerígenos en el útero y para tratar la endometriosis. En el caso de los niños, este medicamento retirado se usa para tratar la pubertad precoz.

La inyección del GONAPEPTYL Depot normalmente la realizan los profesionales de la salud. Dependiendo de la indicación de su tratamiento, se administrará la dosis adecuada mediante inyección intramuscular (en el músculo) o inyección subcutánea (solo debajo de la piel).

En el hombre:

- Se administra normalmente una inyección de GONAPEPTYL Depot cada 4 semanas como tratamiento a largo plazo.

En la mujer:

Se administra normalmente una inyección de GONAPEPTYL Depot cada 4 semanas durante un máximo de 6 meses. El tratamiento debe iniciarse durante los primeros cinco días del ciclo menstrual.

En niños:

- Al inicio del tratamiento se debe administrar una inyección de triptorelina en los días 0, 14, y 28. La dosis se ajusta de acuerdo al peso del niño. Niños con peso inferior a 20 kilogramos se administran 1,875 miligramos (1/2 dosis), niños entre 20-30 kilogramos, se administran 2,5 miligramos (2/3 dosis) y niños con peso superior a 30 kilogramos se administran 3,75 miligramos. Posteriormente, se administran las inyecciones cada 3-4 semanas, en función de su efecto.

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